الصيدلانية

حلول BSLtech الصيدلانية

عند تطوير خبرتك في صناعة الأدوية، تأتي الجودة في المقام الأول. فالتنظيم الصارم في هذه الصناعة يتطلب غرفًا نظيفة مزودة بمرافق تتوافق مع جميع اللوائح.

توفر BSL Cleanroom بيئات صغيرة ومناطق تدفق صفائحي متكاملة متوافقة مع معيار ISO الفئة 5 (EU GGMP A/B). تحمي هذه البيئات العمليات الحيوية، ما يسمح لبقية غرف العمليات النظيفة بالاكتفاء بفئة ISO أقل. هذا يسمح بتحسين تكاليف التشغيل. يتوافق معيار EU GGMP مع معيار غرف العمليات النظيفة ISO14644-1.

عزل

لمنع التلوث المتبادل، توفر BSL غرفًا نظيفة معزولة. ويمكن تزويدها اختياريًا بمراقبة مستمرة للعمليات. يضمن تصميم الغرفة النظيفة عزل جميع الملوثات المحمولة جوًا من الأفراد والعمليات خارجها. يحمي تدفق الهواء النظيف العمليات في مساحة العزل. تُعد غرف العزل النظيفة مثالية لمعالجة المساحيق، والوزن، واختبارات النقاء، والتحليل الكيميائي، والتعبئة.

العمليات النموذجية في صناعة الأدوية:

● تصنيع الطرف الثالث (العقد)
● التغليف بالبثور
● تصنيع الأكمام للتغليف الطبي
● تصنيع الكبسولات والأقراص
● أخذ عينات من المنتج وإعادة تعبئته
● التعامل مع البارود والوزن
● آلات التغطية / خطوط الإنتاج