الصيدلانية

BSLtech الحلول الصيدلانية

عند تطوير خبرتك في مجال صناعة الأدوية، تأتي الجودة أولاً. التنظيم الصارم في الصناعة يخلق الحاجة إلى غرف نظيفة ذات مرافق تتوافق مع جميع اللوائح.

توفر BSL Cleanroom بيئات صغيرة ومناطق تدفق رقائقي متكاملة مع فئة ISO 5 (EU GGMP A/B). تعمل هذه على حماية العمليات الحيوية، وبالتالي فإن بقية غرف الأبحاث يمكن أن تكتفي بفئة ISO أقل. وهذا يسمح بتحسين التكاليف التشغيلية. يحتوي EU GGMP على إشارة مرجعية إلى معيار غرف الأبحاث ISO14644-1.

عزل

لمنع التلوث المتبادل، توفر BSL غرف الأبحاث المعزولة. مزود بشكل اختياري بمراقبة مستمرة للعمليات. يضمن تصميم غرفة الأبحاث عزل جميع التلوث المحمول بالهواء للموظفين والعمليات خارج الفضاء. التدفق النظيف للأسفل يحمي العملية في مساحة العزل. تعتبر غرف العزل النظيفة مثالية لمعالجة المساحيق والوزن واختبارات النقاء والتحليل الكيميائي والتعبئة.

العمليات النموذجية في صناعة الأدوية:

● تصنيع طرف ثالث (العقد).
● التعبئة والتغليف نفطة
● تصنيع الأكمام للعبوات الطبية
● تصنيع الكبسولات والأقراص
● أخذ عينات من المنتج وإعادة التعبئة والتغليف
● التعامل مع المسحوق والوزن
● تغطية الآلات / خطوط الإنتاج